职位描述
1. 按 SOP 正常检测样品熟练操作(超)高效液相色谱仪(如:Waters、Thermo) 熟练操 作液相色谱软件(如:Empower3); 2. GMP 意识、实验室合规性; 3. 负责仪器故障排查、仪器日常维护,色谱软件的权限分级的了解; 4. 负责起草检测项目的 SOP、检验记录、验证方案 ,按照验证方案完成验证任务、并出 具验证报告; 5. 参与色谱软件新建项目、自定义字段、审计追踪的了解。
任职要求
1. 本科及以上,生物制药、药学等相关专业; 2. 1 年以上单抗或重组蛋白药物分析检测工作经验; 3. 具备以下经验(之一)者优先考虑:1)生物学活性、受体亲和力分析检测;2)Protein A、 HCP、DNA 残留分析;3)SEC、CEX、肽图、N-糖谱分析;4)cIEF、CE-SDS 分析等。
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