职位描述

1. 菌株、培养基、标准品、试剂及耗材的管理；
2. 微生物实验室设备及器具的维护/计量管理；
3. 微生物实验室设备确认及检验方法验证/确认；
4. 微生物测试相关的质量标准、测试方法及流程SOP的维护及培训；
5. 数据趋势分析；
6. 主导微生物实验室内部OOS/OOT/偏差的调查及执行；
7. 微生物菌种鉴定；
8. 执行日常微生物相关的测试，包括微生物限度、细菌内毒素及无菌检查等。

任职要求

1. 本科或以上学历，药学、微生物学或生物技术专业；
2. 医药行业2年以上微生物实验室工作经历；
3. 熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的检测及方法验证；
4. 熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪、微生物计数器等常用设备的使用及验证；
5. 熟练掌握常规生化菌种鉴方法，了解基鉴定方法及质谱鉴定方法；
6. 英语水平良好，熟练使用 Office软件及常见统计软件。

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