职位描述

1. 维护质量体系
1-1. 创建和维护物料放行，有效期复验期管理相关的流程。
1-2. 创建和维护客户投诉、产品召回相关的流程。
1-3. 创建和维护不合格品和退货处理相关的流程。
1-4. 负责制剂实验室，公用系统和仓库相关文件的审核。

2. 培训
2-1. 对新员工进行相关质量管理文件的培训。

3. 处理QA有关的日常事务
3-1. 负责制剂实验室，公用系统和仓库的日常巡检。
3-2. 负责客户投诉和不合格品处理、召回处理、退货处理。
3-3. 负责实验室、公用系统、仓库偏差，负责OOS/OOT/OOE/LE等的管理。
3-4. 负责物料放行批文件的审核，负责制剂成品批检验记录的审核。
3-5. 负责和实验室，公用系统，仓库一起解决质量问题。
3-6. 如经授权，负责原辅料、包装材料放行。
3-7. 参与变更管理
3-8. 参与GMP自检
3-9. 参与外部审计及法规检查

4. 执行主管安排的其他工作
5. 日常工作符合EHS要求

主要要求

1. 本科或以上学历，药学，生物学或化学专业
2. 熟悉口服固体制剂相关实验室、公用系统和仓库控制
3. 熟悉GMP/GLP的相关要求
4. 持续的学习能力获得新的知识或技巧以胜任工作的要求。
5. 团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通。
6. 制药行业5年或以上工作经验，有实验室和QA工作经验者优先。
7. 英语水平良好，熟练使用电脑

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