职位描述 1、负责注册或上市后临床试验的运营相关事务: 1.1、临床试验项目的计划及执行管理,保证项目进度及质量; 1.2、临床试验中的监查、稽查工作,保证项目满足GCP和相关法规的要求; 1.3、临床试验中的预算管理; 1.4、筹备、组织临床试验研究者会议等活动; 1.5、临床试验相关资料的管理; 2、负责外包公司(CRO)等供应商的评估、筛选和管理; 3、负责监查员的管理和培训相关工作; 4、发展临床试验相关SOP。
任职要求 1、熟知药物开发过程,GCP要求和相关注册法规要求; 2、丰富的临床项目管理及团队管理经验; 3、工作认真负责,具有较强的组织、协调能力; 4、能适应出差。
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