职位描述
1、负责注册或上市后临床试验的运营相关事务：
1.1、临床试验项目的计划及执行管理，保证项目进度及质量；
1.2、临床试验中的监查、稽查工作，保证项目满足GCP和相关法规的要求；
1.3、临床试验中的预算管理；
1.4、筹备、组织临床试验研究者会议等活动；
1.5、临床试验相关资料的管理；
2、负责外包公司（CRO）等供应商的评估、筛选和管理；
3、负责监查员的管理和培训相关工作；
4、发展临床试验相关SOP。

任职要求
1、熟知药物开发过程，GCP要求和相关注册法规要求；
2、丰富的临床项目管理及团队管理经验；
3、工作认真负责，具有较强的组织、协调能力；
4、能适应出差。

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