职位描述 根据药典或SOP要求,负责微生物日常检测和方法确认等,包括但不限于如下检测项:微生物限度,无菌,内毒素,容器密闭性检测等; 处理因实验室引起的相关实验室调查,偏差等质量事件; 撰写项目相关方案/报告和检测方法相关文件,从事项目管理和维护相关工作
任职要求 熟悉药典相关微生物检测和方法确认,药企从业经验,GMP体系,微生物检测(食品/药品/化妆品/医疗器械等)的经验者优先; 专业:微生物、生物、生化、食品等相关专业优先;学历:大专/本科及以上; 对环境监控,洁净区行为规范和GMP的文件管控等相关领域有一定理解和掌握; 熟练使用office相关软件,较强学习能力,较强抗压能力,吃苦耐劳,工作严谨,细致认真,具备一定英语基础 较强学习能力,较强抗压能力,吃苦耐劳,工作严谨,细致认真,具备一定英语基础;
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