职位描述

1. 负责分析方法验证，转移和确认
2. 起草检验操作规程以及实验室有关的SOP
3. 根据相关的SOP执行原辅料和包材的取样
4. 根据相关的SOP或标准测试方法执行日常必须的测试
5. 执行常规的公用系统的检测
6. 必要时参与偏差调查活动并提供相关技术支持
7. 执行OSD理化实验室的偏差、OOS/OOT调查，执行CAPA
8. 如需要，培训检验人员
9. 承担个人安全职责，保护自己，并避免伤害他人和环境。参加该岗位的必须的安全培训并配合应急预案的演练。
10. 严格执行岗位安全操作规程。及时汇报工作中的任何事故事件和危险源。
11. 其他管理层安排的任务

主要要求

1. 本科或以上学历，药学，生物学或化学专业等
2. 在制药领域具有综合的化学和仪器专业知识，包括取样，理化测试，HPLC，GC，验证等
3. 了解制药行业的质量体系，GMP和药典的要求
4. 制药或相关行业2年以上分析工作经验
5. 能用英语读写，会熟练使用电脑

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